根據(jù)近期一項發(fā)表在 Diabetologia 上的一項隨機雙盲安慰劑對照試驗顯示,處于心臟病危險的 2 型糖尿病女性服用非諾貝特可使不良心血管結(jié)局減少 30%。同時,非諾貝特也使男性慢性疾病的不良結(jié)局減少了 24%,表明非諾貝特的心血管保護作用無明顯的性別差異。
澳大利亞昆士蘭大學(xué)的 Michael C. d’Emden 及其同事在該試驗(FIELD 試驗)中納入了 9795 例 2 型糖尿病患者,其中女性 3657 人,男性 6138 人,所有的患者均未服用他汀類藥物。
該研究中,患者隨機分配至非諾貝特組(200 mg/ 天)或安慰劑組,試驗為期 5 年。研究者根據(jù)性別評估非諾貝特對脂蛋白和總體心血管事件的影響。
基線期不同性別間的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、非高密度脂蛋白膽固醇及脂蛋白 A-I 和 B 的水平不同,隨著非諾貝特的使用,這些差異和甘油三酯逐漸得到改善(P<.001)。
研究發(fā)現(xiàn),非諾貝特可明顯降低女性的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、非高密度脂蛋白膽固醇和脂蛋白 B(P<.001),并且該作用與絕經(jīng)情況和他汀服用無關(guān)。
在調(diào)整完相關(guān)混雜因素后,非諾貝特使男性和女性的心血管死亡、致命或非致命卒中、頸動脈或冠脈血運重建組成的總心血管結(jié)局分別減少了 30%(P=.008)和 13%(P=.07)。未發(fā)現(xiàn)治療對不同性別間的區(qū)別(P>.01)。
高甘油三酯合并低高密度脂蛋白水平女性的心血管結(jié)局減少了 30%(95% CI,?7% -54%),男性則降低了 24%(95% CI, 2%-42%)。
同時該研究也發(fā)現(xiàn),非諾貝特還可減少視網(wǎng)膜病、外周血管疾病、周圍神經(jīng)病變和糖尿病腎病等微血管病變。
研究者認為,“該研究結(jié)果表明,非諾貝特可有效改善異常血脂,并且可明顯減少 2 型糖尿病女性的總心血管事件風(fēng)險,特別是高脂血癥的女性”。
在問到糖尿病患者使用非諾貝特的一般標(biāo)準(zhǔn)時,Michael C. d’Emden 回答說 “現(xiàn)有的數(shù)據(jù)明確顯示,2 型糖尿病患者的一線藥物應(yīng)該是他汀類藥物,而該試驗和 ACCORD 血脂試驗表明,非諾貝特可降低血脂并進一步減少心血管事件,特別對他汀治療后血脂仍然異常的患者”。